前幾年，清潔度很熱。

不管是美系的BIQS 25，還是德系的VDA19，都對清潔度提出了要求！

 

 

其實，清潔度很早就應用于航空航天工業了。

直到60年代初，美國汽車工程師（ SAE ）和美國宇航工業協會（ SAE ）開始使用統一的清潔度標準，從而全面地應用于航空和汽車行業。

作為汽車供應鏈的一員，我們該如何進行清潔度管理呢？

聽小唐老師來掰扯掰扯!

01

異物

談清潔度，我們要先了解“異物”！

在產品/產品包裝內出現的，產品要求以外的所有物質都是異物！

常見異物可能附著于產品表面，也可能在產品內部或者混雜在產品包裝內。

 

 

我們汽車行業，最常見異物的有：

1. 多余的零部件

比如：多余的螺栓螺母、非要求交付的零件等。

 

2. 臟污

比如：各類油液類、灰塵/雜質/紙屑類、漆筆標識/標簽類等。

 

3. 外來物

比如：抹布、工具、羽毛、昆蟲、要求外的包裝物等。

 

 

4. 沉淀物（鑄件類定義為殘留物）

比如：產品內部的加工切屑/飛邊/雜質殘留等。

5. 涂層污染

比如：灰塵導致的涂層不合格等。

由于異物的存在，可能會造成：

—不能正常生產（產量下降、停線）產品合格率下降；

—發運的產品不合格；

—客戶不能正常生產；

—用戶不能正常使用；

—影響售后質量甚至導致市場召回。

所以，異物的控制是非常重要了，這也是各大主機廠也紛紛折騰供應商的原因吧！

怎么折騰呢？還是有區別對待的！

 

02

清潔度

根據產品特點，清潔度等級可大致分三類！

 

1. 等級1

適用于所有產品，這樣的零件：

—應保持清潔，不能有影響零件外觀和產品性能的雜質或腐蝕材料殘留、無生銹或腐蝕；

—不能有影響取放安全、裝配/使用或產品性能的飛邊毛刺殘留。

2. 等級2

適用于對雜質敏感的液、氣系統產品，這樣的零件：

• 必須首先滿足清潔度Level 1的要求；

• 自主定義產品上殘留雜質的上限要求和定期檢測要求并得到客戶批準；一般為產品上殘留的雜質總質量上限，單位mg；

• 按設定的規范，在生產過程中持續管控產品上殘留的雜質；

• 雜質包括殘留在產品內外部的所有的灰塵、纖維、飛邊毛刺碎屑等。

3. 等級3

適用于對最大雜質含量敏感的液、氣系統產品，這樣的零件：

• 必須首先滿足清潔度Level 1&Level 2的要求；

• 客戶定義產品上殘留雜質的上限要求，一般為產品上殘留的雜質質量（mg）和/或尺寸（mm）&數量上限；

• 按客戶要求，在生產過程中持續管控產品上殘留的雜質。

 

分類不是目的，怎么控制住才是關鍵！

03

異物控制

異物控制的范圍，應從來料到產品發運的生產全過程，甚至還要包含下級供應商。

 

其他維度呢，我們也可以借鑒烏龜圖的過程思路：

 

從源頭上進行控制：

1. 人員

 

• 全員主動異物管控意識，主動實施異物控制；

• 遵守常規服裝要求，并保持清潔，如避免衣物上粘附的纖維、灰塵等；

• 遵守特殊區域的特殊服裝要求，如戴帽子、口罩、換鞋等；

• 個人隨身物品管理，如手機、鑰匙、硬幣、香煙、口袋內雜物；

• 任何飲食禁止帶入生產線內并禁止食用（包括喝水、嚼口香糖等）；

• 禁止濕手/臟手/在不符合操作防護要求的狀態拿取/觸碰零件，如手汗、手上油水漬、灰塵等；

• 未經許可禁止拿取非本工位零件或產品；

• 個人防護裝備的擺放，如手套、工作帽、防護眼鏡等；

• 遵守特殊區域的特殊管理，如噴漆區域不得出現如報紙、紙巾、紙等含纖維的物品。

2. 設備

 

• 設備常規清潔維護和5S，如工作臺面的清潔、工裝/工具定置、過濾系統/風冷進風口的清潔等；

• 設備周邊/頂部的定期清潔維護和5S，如頂部積灰、雜質殘留等；

• 設備油液飛濺點、潤滑區域的管理和防護，如旋轉軸承油封、導軌潤滑區、切屑液飛濺區等；

• 傳送帶表面、料箱/料架/料盤內外表面的清潔；

• 表面處理，油漆和電子產品區域的潔凈間應關閉并密封，必要時適當加壓；

• 適當的通風。

3. 原材料/外購件（包括生產輔料）

 

• 外購材料或在制品的清潔管理，如包裝物、鑄件滯留物、毛刺殘留、油漆灰塵等；

• 適當的輔助物料更換，如抹布、手套、包裝防護物等；

• 生產中零件/產品搬運、存儲防護，如不落地管理、防生銹腐蝕，防積灰或被污染，防混料；

• 禁止產生異物的在線返修，如磨削/砂輪打磨、去毛刺，鉆孔等；

• 在線手工清潔零件，必須有對應的防護或控制要求，如壓縮空氣吹洗、抹布擦拭；

• 生產線日常用品的存放和清潔，如紙質文件，記錄表，各種標簽/標識卡、記錄筆、清潔用具等；

• 清除不適用于對應工序/工位的生產線日常用品，如多余的抹布、不適用的油漆筆等。

4. 環境

 

外部環境

• 沙塵、大風天氣、土建施工等導致的灰塵污染風險；

• 雨雪、起霧、潮濕天氣等導致的潮濕水汽殘留或銹蝕產品、零部件；

• 夜間燈光吸引昆蟲等進入生產區域、停留在產品上或包裝內。

內部環境

• 橫跨產線/產品存儲區域上方的輸送線導致的油液飛濺或滴落、灰塵掉落污染等；

• 廠房墻壁、頂梁、冷卻風口、風道、風扇扇頁等的積灰導致的灰塵污染等；

• 廠房滲漏點、空調通風系統等導致的濕氣污染等；

• 物料傳遞過程中的污染；

• 基于生產和異物控制要求的特殊生產環境，如無塵車間等。

 

5. 過程控制

過程監控

• 常規可見異物的目視管理；

• 過程料箱、料架、環境等的異物狀態測量；

• 零件/產品上殘留異物的質量和或顆粒度測量等。

監控方法

• 常規可見異物的發現記錄；

• 異物質量和或顆粒度管理，如SPC,U-Charts等；

• 殘留異物識別，如:

-來源（工藝/工序等）、

- 種類（金屬、有色金屬、塑料、橡膠、纖維、粉塵等）等；

-尺寸分布等；

• 優先 /嚴重異物問題的識別，如使用Pareto圖等分析工具；

持續改進

• 定期數據分析，包括異物數據、異物分類和異物來源等；

• 推薦建立并不斷更新維護異物參考手冊（或異物數據庫等），包括將危害顆粒與潛在的來源關聯；

 

總結一下，我們需要建立下面這樣的控制體系。